薬局製造販売医薬品製造業承認申請
最終更新日令和7年4月1日 ｜ ページID 042907
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
薬局製造販売医薬品を製造販売する場合は、品目ごとに製造販売についての承認を受ける必要があります。
製造販売の承認を要しない医薬品（日本薬局方収載の9品目）の製造販売をしようとする場合は、あらかじめ品目ごとにその旨を届ける必要があります。
製造販売の承認を要しない医薬品（日本薬局方収載の9品目）の製造販売をしようとする場合は、あらかじめ品目ごとにその旨を届ける必要があります。
| 提出書類 |
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 |
薬局製造販売医薬品製造販売届書 | ||
|---|---|---|---|---|
| 添付書類 | 製造販売承認品目表 | 品目表 | ||
| 手数料 | 1品目 100円（現金） | 無 | ||
| 提出部数 | 2部 （うち1部は承認書の添付用） | 1部 | ||
| 備考 |
「薬局製造販売医薬品製造業許可申請」及び「薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請」 と同時に申請してください。 |
|||
| ダウンロード | 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 （ PDF形式 103KB、 Word形式 37KB）薬局製造販売医薬品製造販売届 （ PDF形式 99KB、Word形式 38KB）製造販売承認品目表、品目表 （ PDF形式 714KB、 Excel形式 120KB）（記載例）製造販売承認品目表、品目表 （ PDF形式 850KB） |
|||
