高度管理医療機器等販売（貸与）業許可申請

高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業を行おうとする場合は、営業所ごとに許可を受ける必要があります。

提出書類

高度管理医療機器等販売（貸与）業許可申請書

添付書類

1. 営業所の構造設備の概要（営業所の平面図を含む。）
   • ビル、大型店舗等の一部の場合はフロアー図も必要
   • プログラムの電気通信回線を通じた提供のみ行う場合を除く
2. 法人にあっては、登記事項証明書（6カ月以内。原本、又は申請者が原本証明した写し）
3. 申請者以外の者が、その営業所の管理者であるときは、雇用（使用）証書又は雇用（使用）契約書の写し
4. 管理者の資格を証明する書類の写し（申請者が原本証明したもの）

手数料

31,800円

提出部数

1部

備考

• 原本証明の方法については以下のダウンロードから「添付書類・提出書類の写しに対する原本証明について」をご参照ください。
• 高度管理医療機器の例：以下のリンクから「おしゃれ用カラーコンタクトレンズについて（厚生労働省）」をご参照ください。

許可証郵送申請（有償）

• 

保健所が審査後に発行する許可証について、郵送を希望する方はこちらから申請してください。
手続き概要は以下のリンクから「許可証等郵送申請（有償）について」をご確認ください。

リンク

• おしゃれ用カラーコンタクトレンズについて（厚生労働省）（外部リンク）
• 許可証等郵送申請（有償）

ダウンロード

• 高度管理医療機器等販売（貸与）業許可申請書 （PDF 165.8 KB）
• 高度管理医療機器等販売（貸与）業許可申請書 （Word 44.5 KB）
• 平面図 （PDF 52.7 KB）
• 平面図 （Excel 19.5 KB）
• 雇用証書 （PDF 7.3 KB）
• 雇用証書 （Word 31.0 KB）
• 添付書類・提出書類の写しに対する原本証明について （PDF 299.1 KB）