健康サポート薬局
平成27年9月に取りまとめられた「健康サポート薬局のあり方について」の内容を踏まえ、かかりつけ薬剤師・薬局の基本的な機能に加え、国民による主体的な健康の保持増進を積極的に支援する機能を備えた「健康サポート薬局」の基準が公表されました。
健康サポート機能を有する薬局は、かかりつけ薬剤師のいる薬局でなければならず、かかりつけ薬局の基本的機能を備える必要があります。基本的機能としては次の事項が重要とされています。
- 服薬情報の一元的な把握とそれに基づく薬学的管理・指導
- 24時間対応、在宅対応
- かかりつけ医を始めとした医療機関等との連携強化
また、この基準に適合し届出を行った薬局は、「健康サポート薬局」と表示、公表することが可能となります。
法令改正の内容
1健康サポート薬局の表示について
薬局開設者は、健康サポート薬局である旨の表示をするときは、その薬局を健康サポート薬局に関して厚生労働大臣が定める基準(基準告示)及び改正通知に適合するものとしなければなりません。
2健康サポート薬局の表示に係る届出について
- (1)薬局開設者は、健康サポート薬局である旨の表示をするときは、あらかじめ、その薬局の所在地を管轄する保健所に届出(変更届)を行ってください。
- (2)届出においては、その薬局が、健康サポート薬局に関して、厚生労働大臣が定める基準に適合するものであることを明らかにする書類を添付してください。
3健康サポート薬局の公表について
- (1)健康サポート薬局の表示の有無は、医薬品医療機器等法第8条の2の規定により、薬局開設者がその薬局の所在地の都道府県知事に報告等を行わなければならない事項として、同法施行規則別表第1の第1の項第12号に追加されました。
- (2)薬局開設者は2(1)の届出を行った後に健康サポート薬局である旨の表示をするとき、また、健康サポート薬局である旨の表示の有無に変更が生じたときは、医薬品医療機器等法第8条の2の規定により、速やかに、その薬局の所在地を管轄する保健所に報告(変更の報告)しなければなりません。
4医療情報ネット(薬局機能情報報告制度)
健康サポート薬局の表示の有無は、 医療情報ネット(ナビィ)からも参照、入力できます。
健康サポート薬局の基準(平成28年厚生労働省告示第29号)
| 基準骨子 | 薬局で必要な主な対応 |
|---|---|
| かかりつけ薬局の基本機能 |
「省令手順書」を整備し次の事項を実施。
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| 地域における連携体制の構築 |
「健康サポート業務手順書」を整備し次の事項を実施。
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| 常駐する薬剤師の資質 |
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| 設備 |
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| 表示 |
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| 要指導医薬品等、介護用品等の取扱い |
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| 開店時間 |
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| 健康サポートの取組 |
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必要書類
添付書類については、事前に生活衛生課環境衛生係にご相談ください。届出書は窓口で直接提出してください。
- 変更届書
- 別紙1届出書添付書類(=チェックリスト)
- 上記「別紙1届出書添付書類(=チェックリスト)」で規定されている項目に関する書類
変更届書に必要事項を記載し、「別紙1届出書添付書類(=チェックリスト)」で規定されている項目に関する資料を添付してください。
項目の詳細は、「施行通知(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成28年2月12日薬生発0212第5号))」で該当ページをご覧ください。
書類の添付が終わったら「別紙1届出書添付書類(=チェックリスト)」の右欄にある「check」にチェックを入れて変更届出書に添付してください。
なお、届出にあっては以下の「関連通知」をご熟読願います。
様式
関連通知
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(1) 改正省令(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成28年厚生労働省令第19号。平成28年2月12日)) (PDF 170.1 KB)
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(2) 基準告示(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1条第5項第10号に規定する厚生労働大臣が定める基準(平成28年厚生労働省告示第29号。平成28年2月12日)) (PDF 315.4 KB)
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(3) 施行通知(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成28年2月12日薬生発0212第5号)) (PDF 309.4 KB)
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(4) 健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について(令和6年3月26日医薬発0326第3号) (PDF 512.1 KB)
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(5) 薬局機能情報提供制度の改正について(令和5年11月1日医薬発1101第2号) (PDF 449.9 KB)
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(6) 健康サポート薬局に係る研修の第三者確認の実施機関について(平成28年3月15日薬生総発0315第1号) (PDF 151.3 KB)
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(7) 健康サポート薬局に関するQ&Aについて(平成28年3月29日事務連絡) (PDF 133.8 KB)
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(8) 健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その2)(平成29年4月21日事務連絡) (PDF 222.0 KB)
-
(9) 健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その3)(平成29年12月25日事務連絡) (PDF 82.2 KB)
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(10) 健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4)(令和4年3月8日事務連絡) (PDF 139.9 KB)
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このページに関するお問い合わせ
保健部 生活衛生課 環境衛生係
〒444-8545 岡崎市若宮町2丁目1番地1(岡崎げんき館2階)
電話:0564-23-6187 ファクス:0564-73-6600
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